移動二維碼
當前位置:首頁 > 職業發展 > 招聘信息
1、負責跟蹤制劑技術研究發展趨勢以及技術市場動態，進行新藥項目劑型合理設計和開發研制工作； 2、負責完成制劑相關的文獻調研、實驗方案設計； 3、負責完成制劑項目處方篩選、工藝優化的具體實施； 4、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫； 5、負責牽頭組織下級制劑研究員，配合研制現場與批準前現場核查。
1、藥劑學、藥學、制藥工程、中藥制劑及藥學相關專業，本科以上學歷，碩士或有新藥開發工作經歷者從優； 2、熟悉有關新藥研究的指導原則，具備較強的信息檢索、分析、整理能力； 3、掌握藥學、藥物化學、藥物分析、藥理學等理論知識和實驗技能； 4、熱愛本職工作，學習能力及責任心強，具有良好的團隊合作精神。
1、熟悉新藥研發的各項程序，全面掌握化學藥物/中藥制劑基本研究開發技能； 2、具有較強的藥劑學、生物藥劑學的基本理論和實驗技能，能夠進行固體制劑及半固體、液體制劑的工藝設計，包括處方篩選、小試工藝開發與優化、中試放大工藝等； 3、撰寫新藥注冊申報資料； 4、了解藥物制劑最新研究進展。
1、協助完成制劑項目的文獻調研、處方篩選和工藝優化； 2、按照國內外藥典及相關指導原則要求進行制劑研發，完成制劑處方篩選、工藝研究、制劑穩定性考察等相關研究； 3、完成原始記錄及資料的編寫、整理歸檔；協助完成制劑工藝研究相關的申報資料； 4、負責相關儀器、設備的使用維護等；
1、主持新產品質量標準的制定及藥物分析方法的開發與驗證； 2、負責藥物分析方法的開發與驗證及相關技術文件撰寫； 3、負責起草和審核相關分析報告； 4、負責項目方法學轉移和技術指導工作； 5、匯總、分析試驗數據，撰寫、審核、校對新藥注冊申報資料。
1、應用化學、分析化學或中藥學/藥學專業本科以上學歷，碩士從優，具有扎實的分析化學或藥物分析、藥物化學等理論知識和實驗技能。有藥物分析和新藥研究工作經歷者從優；具有HPLC-MS/MS、GC-MS操作經驗優先； 2、熟悉液相色譜儀、氣相色譜儀等檢測儀器的操作，并能獨立完成藥品的各項檢驗工作； 3、熟悉有關新藥研究（中藥、化學藥）指導原則，具備較強的信息收集、分析、整理能力； 4、熱愛本職工作，獲取知識能力、責任心強，、具有良好的團隊合作精神。
1、熟悉并能夠獨立操作HPLC/GC/紫外/紅外/原子吸收等分析儀器；能夠自行處理儀器的簡單故障； 2、參照原輔料和包材的法規方法，起草相應檢驗規程； 3、負責按照SOP對原輔料、中間產品、成品檢驗，并及時填寫檢驗原始記錄、儀器使用記錄等GMP相關記錄； 4、負責儀器驗證/計量工作、方法學驗證方案的起草、實施及報告的起草；
1、按要求進行產品檢測； 2、負責部門內各種校驗工作，定期進行儀器保養與維護； 3、及時完成檢驗任務、檢驗記錄、儀器使用記錄；
1、負責跟蹤項目開發等研發流程，檢查技術資料的合規性； 2、審核實驗記錄、質量標準、驗證方案、操作流程、注冊申報資料的合規性； 3、現場檢查原始記錄、臺賬的及時性、真實性和規范性； 4、參與QA體系文件建設，協助部門負責人起草、完善質量管理體系文件，并指導、監督其有效運行。
1、中藥學/藥學、化學分析專業，本科及以上學歷，有QA或分析工作經驗； 2、掌握藥學、藥物化學、藥物分析、藥理學等理論知識和實驗技能； 3、熟悉藥物研發相關的政策法規和指導原則。
1、獨立完成文獻的查閱和分析，依據文獻完成化合物合成路線的初步設計； 2、獨立完成化學合成的基本操作，并能運用化合物純化與表征技術，判斷、分析反應結果； 3、獨立完成中藥或者天然藥物化學基礎研究工作，能夠設計純化工藝及其確證活性成分； 4、清晰、完整地完成實驗記錄，確保實驗報告書真實、詳細、可靠； 5、負責相關實驗室的管理。
1、有機化學、藥物化學等相關專業，本科及以上學歷；具有有機合成或藥物合成經驗者優先； 2、熟練掌握有機化學的理論與實驗、分析方法，能熟練操作HPLC、IR、UV、能夠初步解析MS、NMR等圖譜； 3、具備良好的溝通能力和團隊精神。
1、負責撰寫稽查相關的SOP及內容更新，并組織培訓。 2、負責對臨床試驗項目進行稽查，包括研究機構和公司內部文件，發現問題并給予建議，確保臨床試驗按照試驗方案、ICH-GCP、SOP及相關法規操作。 3、協助稽查負責人制定項目稽查計劃及方案，并組織實施。 4、稽查工作完成后及時提交稽查報告。 5、定期總結臨床稽查問題，及時向稽查負責人匯報，組織培訓討論。
1、臨床醫學、藥學、護理等相關專業，本科及以上學歷。 2、有臨床稽查工作經驗或2年以上監查員工作經驗。 3、熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關的法律法規。 4、學習能力強、善于溝通、口頭表達能力強、有較強的書面文字撰寫能力。 5、工作責任心強、嚴謹細致有耐心，善于發現問題；能適應經常出差。
1、搜集、分析和整理醫學前沿信息及資源，搜索學術文獻，匯總產品信息； 2、整理、收集臨床研究項目相關行業背景資料、國內外研究進展等信息，并進行可行性分析； 3、參與撰寫公司產品臨床試驗方案及支持文件、臨床總結報告等資料； 4、對公司臨床研究項目進行醫學支持，協同項目運營團隊保證臨床研究的進行等； 5、定期拜訪臨床專家、研究者，進行溝通交流，了解行業動態，臨床需求，制定相應解決方案。
1、臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上畢業； 2、熟悉國家新藥研發相關法律法規以及臨床試驗流程，有CRA或有產品研發醫學支持工作經驗者優先； 3、英語應用熟練 ，完成國外醫學文獻類資料的翻譯優先； 4、有較強的溝通能力，語言表達能力和醫學專業寫作能力。
共2頁，11條記錄
0731-89825768
移動端
Copyright © 2023 湖南中嘉生物醫藥有限公司 地址：湖南省長沙市岳麓區學士街道學士路152號 湘ICP備2023010100號-1 營業執照查閱 網站地圖
